Ημερομηνία Δημοσίευσης 19/06/2019  13:19
 
 

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιόξινου φαρμάκου 

ΕΟΦ Ανακαλείται παρτίδα αντιόξινου φαρμάκου 
ΕΟΦ Ανακαλείται παρτίδα αντιόξινου φαρμάκου 
Ο

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος ομεπραζόλης, μετά από ελέγχους που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Οργανισμού.

Συγκεκριμένα, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων σε δείγματα του ESELAN 40MG/CAP, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%). Για το λόγο αυτό, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP.

ΕΟΦ Ανακαλείται παρτίδα αντιόξινου φαρμάκου